[vc_row type=”full_width_background” full_screen_row_position=”middle” bg_image=”6473″ bg_position=”center center” bg_repeat=”no-repeat” bg_color=”#ffffff” scene_position=”center” text_color=”light” text_align=”left” top_padding=”10%” bottom_padding=”15%” color_overlay=”#000000″ overlay_strength=”0.5″ enable_shape_divider=”true” shape_divider_color=”#ffffff” shape_divider_position=”bottom” shape_divider_height=”100″ bg_image_animation=”none” parallax_bg=”true” parallax_bg_speed=”fast” shape_type=”mountains”][vc_column column_padding=”no-extra-padding” column_padding_position=”all” background_color_opacity=”1″ background_hover_color_opacity=”1″ column_link_target=”_self” column_shadow=”none” column_border_radius=”none” width=”1/1″ tablet_width_inherit=”default” tablet_text_alignment=”default” phone_text_alignment=”default” column_border_width=”none” column_border_style=”solid” bg_image_animation=”none”][vc_row_inner equal_height=”yes” content_placement=”middle” column_margin=”default” text_align=”left”][vc_column_inner column_padding=”no-extra-padding” column_padding_position=”all” background_color_opacity=”1″ background_hover_color_opacity=”1″ column_shadow=”none” column_border_radius=”none” column_link_target=”_self” width=”1/12″ tablet_width_inherit=”default” column_border_width=”none” column_border_style=”solid” bg_image_animation=”none” offset=”vc_hidden-sm vc_hidden-xs”][image_with_animation image_url=”6102″ alignment=”right” animation=”Fade In” border_radius=”none” box_shadow=”none” max_width=”50%” el_class=”header-icon”][/vc_column_inner][vc_column_inner column_padding=”no-extra-padding” column_padding_position=”all” background_color_opacity=”1″ background_hover_color_opacity=”1″ column_shadow=”none” column_border_radius=”none” column_link_target=”_self” width=”1/2″ tablet_width_inherit=”default” column_border_width=”none” column_border_style=”solid” bg_image_animation=”none” enable_animation=”true” animation=”fade-in” offset=”vc_col-lg-6 vc_col-md-6 vc_col-xs-12″][vc_column_text css_animation=”fadeInUp” css=”.vc_custom_1567018281209{margin-bottom: 15px !important;}”]
Storitve
[/vc_column_text][split_line_heading]

Medicinski pripomočki

[/split_line_heading][/vc_column_inner][vc_column_inner column_padding=”padding-6-percent” column_padding_position=”bottom” background_color_opacity=”1″ background_hover_color_opacity=”1″ column_shadow=”none” column_border_radius=”none” column_link_target=”_self” width=”1/4″ tablet_width_inherit=”default” column_border_width=”none” column_border_style=”solid” bg_image_animation=”none” enable_animation=”true” animation=”fade-in-from-bottom” offset=”vc_col-xs-12″][/vc_column_inner][/vc_row_inner][/vc_column][/vc_row][vc_row type=”in_container” full_screen_row_position=”middle” scene_position=”center” text_color=”dark” text_align=”left” id=”custom-sub-menu” overlay_strength=”0.3″ shape_divider_position=”bottom” bg_image_animation=”none” shape_type=””][vc_column column_padding=”no-extra-padding” column_padding_position=”all” background_color=”rgba(0,0,0,0.01)” background_color_opacity=”1″ background_color_hover=”rgba(0,0,0,0.01)” background_hover_color_opacity=”1″ column_link_target=”_self” column_shadow=”none” column_border_radius=”none” top_margin=”-150″ width=”1/1″ tablet_width_inherit=”default” tablet_text_alignment=”default” phone_text_alignment=”default” column_border_width=”none” column_border_style=”solid” bg_image_animation=”none”][page_submenu alignment=”center” sticky=”true”][page_link link_url=”/storitve/klinicne-raziskave/” title=”Klinične raziskave” id=”1779102472703-4″ tab_id=”1779102472704-6″][vc_column_text][/vc_column_text][/page_link][page_link link_url=”/storitve/regulatorne-zadeve/” title=”Regulatorne zadeve” id=”1779102472729-6″ tab_id=”1779102472730-7″][vc_column_text][/vc_column_text][/page_link][page_link title=”Farmakovigilanca” id=”1779102472745-10″ link_url=”/storitve/farmakovigilanca/” tab_id=”1779102472745-8″][/page_link][page_link title=”Zagotavljanje kakovosti” id=”1779102472756-5″ link_url=”/storitve/zagotavljanje-kakovosti/” tab_id=”1779102472757-8″][/page_link][page_link title=”Medicinski pripomočki” id=”1779102472769-3″ tab_id=”1779102472769-7″ link_url=”/storitve/medicinski-pripomocki/”][/page_link][page_link title=”Druge storitve” id=”1779102472778-1″ link_url=”/storitve/druge-storitve/” tab_id=”1779102472779-4″][/page_link][page_link title=”DPP in DDP” id=”1779102472793-4″ tab_id=”1779102472794-5″ link_url=”/storitve/dpp-in-ddp/”][/page_link][/page_submenu][/vc_column][/vc_row][vc_row type=”full_width_background” full_screen_row_position=”middle” scene_position=”center” text_color=”dark” text_align=”left” top_padding=”7%” bottom_padding=”7%” overlay_strength=”0.3″ shape_divider_position=”bottom” bg_image_animation=”none”][vc_column column_padding=”padding-2-percent” column_padding_position=”all” background_color_opacity=”1″ background_hover_color_opacity=”1″ column_link_target=”_self” column_shadow=”none” column_border_radius=”none” width=”1/2″ tablet_width_inherit=”default” tablet_text_alignment=”default” phone_text_alignment=”default” column_border_width=”none” column_border_style=”solid” bg_image_animation=”none”][vc_column_text]

Medicinski pripomočki

[/vc_column_text][/vc_column][vc_column column_padding=”padding-2-percent” column_padding_position=”all” background_color_opacity=”1″ background_hover_color_opacity=”1″ column_link_target=”_self” column_shadow=”none” column_border_radius=”none” width=”1/2″ tablet_width_inherit=”default” tablet_text_alignment=”default” phone_text_alignment=”default” column_border_width=”none” column_border_style=”solid” bg_image_animation=”none”][vc_column_text]Clinres Farmacija ponuja širok spekter storitev na področju medicinskih pripomočkov. Glede na raznolikost tega področja so naši storitveni paketi prilagojeni različnim potrebam in zahtevam podjetij.

Naše storitve vključujejo:

  • Skladnost z zakonodajo: pomagamo pri zagotavljanju skladnosti z vsemi relevantnimi predpisi in standardi na nacionalni ravni (npr. skladnost z MDR ((EU) 2017/745) in IVDR ((EU) 2017/746) ter ISO 13485 za sisteme vodenja kakovosti).
  • Klinično vrednotenje (CEP in CER): pripravljamo načrte kliničnih ocen (CEP) in poročila o kliničnih ocenah (CER), ki so v skladu z zahtevami MDR (EU) 2017/745, vključno s pregledom obstoječe znanstvene literature, oceno kliničnih podatkov in pomočjo pri reulatorni strategiji.
  • Priprava prevodov: nudimo strokovne prevode navodil za uporabo, označevanja in drugih pomembnih dokumentov v skladu z zakonodajnimi zahtevami.
  • Pregled ovojnine: skrbno pregledujemo embalažo in označevanje medicinskih pripomočkov, da zagotovimo skladnost z zakonodajnimi zahtevami glede oznak in informacij, ki morajo biti vključene.
  • Pregled promocijskega materiala: zagotavljamo, da je promocijski material skladen z vsemi zakonodajnimi in regulatornimi smernicami.
  • Registracija: nudimo pomoč pri registraciji medicinskih pripomočkov in registraciji dejavnosti poslovnega subjekta pri pristojnem organu.
  • Svetovanje: nudimo strokovno svetovanje na področju regulative za medicinske pripomočke, vključno z interpretacijo predpisov, strategijami za vstop na trg in reševanjem regulatornih vprašanj.
  • Sodelovanje z regulatornimi organi: pomagamo pri komunikaciji in sodelovanju z regulatornimi organi ter zagotavljamo skladnost z njihovimi zahtevami.
  • Vigilanca: nudimo pomoč pri izpolnjevanju zahtev glede poročanja o neželenih učinkih in zapletih, da zagotavljamo varnost pripomočkov po trženju.
  • Operativni postopki: pomagamo pri pripravi operativnih postopkov, ki so povezani z dejavnostjo, procesi in postopki v podjetju.
[/vc_column_text][/vc_column][/vc_row]