Storitve
[/vc_column_text][split_line_heading]Druge storitve
[/split_line_heading][/vc_column_inner][vc_column_inner column_padding=”padding-6-percent” column_padding_position=”bottom” background_color_opacity=”1″ background_hover_color_opacity=”1″ column_shadow=”none” column_border_radius=”none” column_link_target=”_self” width=”1/4″ tablet_width_inherit=”default” column_border_width=”none” column_border_style=”solid” bg_image_animation=”none” enable_animation=”true” animation=”fade-in-from-bottom” offset=”vc_col-xs-12″][/vc_column_inner][/vc_row_inner][/vc_column][/vc_row][vc_row type=”in_container” full_screen_row_position=”middle” scene_position=”center” text_color=”dark” text_align=”left” id=”custom-sub-menu” overlay_strength=”0.3″ shape_divider_position=”bottom” bg_image_animation=”none” shape_type=””][vc_column column_padding=”no-extra-padding” column_padding_position=”all” background_color=”rgba(0,0,0,0.01)” background_color_opacity=”1″ background_color_hover=”rgba(0,0,0,0.01)” background_hover_color_opacity=”1″ column_link_target=”_self” column_shadow=”none” column_border_radius=”none” top_margin=”-150″ width=”1/1″ tablet_width_inherit=”default” tablet_text_alignment=”default” phone_text_alignment=”default” column_border_width=”none” column_border_style=”solid” bg_image_animation=”none”][page_submenu alignment=”center” sticky=”true”][page_link link_url=”/storitve/klinicne-raziskave/” title=”Klinične raziskave” id=”1772620243867-2″ tab_id=”1772620243868-1″][vc_column_text][/vc_column_text][/page_link][page_link link_url=”/storitve/regulatorne-zadeve/” title=”Regulatorne zadeve” id=”1772620243923-3″ tab_id=”1772620243923-7″][vc_column_text][/vc_column_text][/page_link][page_link title=”Farmakovigilanca” id=”1772620243955-9″ link_url=”/storitve/farmakovigilanca/” tab_id=”1772620243956-2″][/page_link][page_link title=”Zagotavljanje kakovosti” id=”1772620243985-9″ link_url=”/storitve/zagotavljanje-kakovosti/” tab_id=”1772620243985-10″][/page_link][page_link title=”Medicinski Pripomocki” id=”1772620244003-3″ tab_id=”1772620244004-4″ link_url=”/storitve/medicinski-pripomocki/”][/page_link][page_link title=”Druge storitve” id=”1772620244023-4″ link_url=”/storitve/druge-storitve/” tab_id=”1772620244023-10″][/page_link][page_link title=”DPP in DDP” id=”1772620244050-8″ tab_id=”1772620244051-1″ link_url=”/storitve/dpp-in-ddp/”][/page_link][/page_submenu][/vc_column][/vc_row][vc_row type=”full_width_background” full_screen_row_position=”middle” scene_position=”center” text_color=”dark” text_align=”left” top_padding=”7%” bottom_padding=”7%” overlay_strength=”0.3″ shape_divider_position=”bottom” bg_image_animation=”none”][vc_column column_padding=”padding-2-percent” column_padding_position=”all” background_color_opacity=”1″ background_hover_color_opacity=”1″ column_link_target=”_self” column_shadow=”none” column_border_radius=”none” width=”1/2″ tablet_width_inherit=”default” tablet_text_alignment=”default” phone_text_alignment=”default” column_border_width=”none” column_border_style=”solid” bg_image_animation=”none”][vc_column_text]Druge storitve
Kot dopolnilo našim glavnim dejavnostim vam nudimo širok razpon drugih storitev.
[/vc_column_text][/vc_column][vc_column column_padding=”padding-2-percent” column_padding_position=”all” background_color_opacity=”1″ background_hover_color_opacity=”1″ column_link_target=”_self” column_shadow=”none” column_border_radius=”none” width=”1/2″ tablet_width_inherit=”default” tablet_text_alignment=”default” phone_text_alignment=”default” column_border_width=”none” column_border_style=”solid” bg_image_animation=”none”][toggles style=”minimal”][toggle color=”Accent-Color” title=”Preverjanje berljivosti navodil za uporabo zdravil”][vc_column_text]Naša ekipa strokovnjakov nudi storitev preverjanja berljivosti navodil za uporabo zdravil, vključno s pripravo premostitvenih poročil.[/vc_column_text][/toggle][toggle color=”Default” title=”Prehranska dopolnila, kozmetični proizvodi, biocidi”][vc_column_text]Prehranska dopolnila- Svetovanje in preverjanje skladnosti z veljavno zakonodajo: pomoč pri razumevanju in izvajanju predpisov ter zagotavljanju skladnosti z zakonodajo, ki velja za prehranska dopolnila (Direktiva 2002/46/ES, Uredba (EU) št. 1169/2011, Uredba (EU) št. 1924/2006,…).
- Pregled in svetovanje glede zdravstvenih in prehranskih trditev: analiza in svetovanje glede dovoljenih zdravstvenih in prehranskih trditev, da zagotovimo pravilno in zakonito uporabo v oglaševanju in na embalaži izdelkov.
- Skladnost z lokalnimi zahtevami: natančna razlaga in svetovanje glede specifičnih zahtev, ki se nanašajo na trženje in prodajo prehranskih dopolnil v Sloveniji, vključno s pregledom ustreznosti sestavin.
- Registracija podjetij, ki trgujejo s prehranskimi dopolnili: svetovanje pri registraciji podjetij, ki proizvajajo ali trgujejo s prehranskimi dopolnili, ter pomoč pri izpolnjevanju vseh potrebnih pogojev za začetek poslovanja na tem področju.
- Pomoč pri inšpekcijskem nadzoru: svetovanje in podpora v primeru inšpekcijskega nadzora s strani pristojnih organov, z namenom hitrega in učinkovitega reševanja morebitnih težav in neskladnosti.
- Svetovanje glede označevanja izdelkov (priprava in pregled deklaracij): svetovanje pri pripravi, oblikovanju in preverjanju označb na embalaži prehranskih dopolnil (deklaracij), da so skladne z zakonodajo.
- Svetovanje glede dovoljenih snovi v prehranskih dopolnilih: svetovanje in pomoč pri izbiri in uporabi dovoljenih sestavin v prehranskih dopolnilih, v skladu z zakonodajo in predpisi EU ter Slovenije.
- Nutravigilanca: pomoč pri spremljanju varnosti prehranskih dopolnil ter zagotavljanje pravilnega poročanja o morebitnih neželenih učinkih, povezanih z uporabo teh izdelkov.
- Sledenje spremembam in posodobitvam zakonodaje
Kozmetični proizvodi
- Skladnost sestavin in označevanja: svetovanje in pomoč pri pripravi vsebine na embalaži in vsebine navodila za uporabo.
- Priglasitev preko CPNP: pomoč in svetovanje pri priglasitvi kozmetičnega proizvoda na Evropsko komisijo (CPNP) (v skladu z Uredbo (ES) št. 1223/2009 (člen 13).
- Svetovanje glede dovoljenih snovi v kozmetičnih izdelkih: svetovanje glede dovoljenih, omejenih in prepovedanih snovi v skladu z Uredbo (ES) št. 1223/2009 in relevantnimi prilogami (seznami prepovedanih snovi, barvil, konzervansov, UV filtro,….).
- Kozmetovigilanca: pomoč pri spremljanju neželenih učinkov kozmetičnih izdelkov ter zagotavljanje pravilnega poročanja o morebitnih neželenih učinkih, povezanih z uporabo teh izdelkov.
Biocidni proizvodi
- Skladnost z BPR: svetovanje in pomoč pri zagotavljanju skladnosti z Uredbo o biocidnih proizvodih (BPR).
- Priglasitev biocidnega proizvoda: priprava vloge za registracijo biocidnih izdelkov.
- Svetovalec za kemikalije: zagotavljanje odgovorne osebe za kemikalije (svetovalec za kemikalije) v skladu z zakonodajo in predpisi.
- Registracija podjetja za za opravljanje dejavnosti proizvodnje, skladiščenja in prometa z nevarnimi kemikalijami: pomoč pri registraciji podjetja za delovanje na področju nevarnih kemikalij.
- Skladnost z REACH, GHS in CLP
REACH – uredba o registraciji, evalvaciji, avtorizaciji in omejevanju kemikalij.
GHS – globalno usklajeni sistem za razvrščanje in označevanje kemikalij .
CLP – razvrščanje, označevanje in pakiranje snovi ter zmesi.[/vc_column_text][/toggle][toggle color=”Default” title=”Prevodi v več jezikov”][vc_column_text]Naša ekipa ima dolgoletne in bogate izkušnje z zagotavljanjem prevodov besedil.[/vc_column_text][/toggle][toggle color=”Default” title=”Po potrebi organizacija skladiščenja zdravil v skladu z preverjeno dobro proizvodno prakso”][vc_column_text]Naše podjetje vam nudi tudi naslednje storitve:
- posvetovanje o naprednih razvojnih projektih zdravil, strategijah in postopkih pridobivanja dovoljenja za promet,
- lokalno visokokvalificirano osebje/predstavniki.